Persönlich betreut. Klar strukturiert. Methodisch abgesichert.

Unser Ablauf

Von der Anfrage zur methodisch gesicherten Publikation.

NOVUSTAT Ablauf Video zur Zusammenarbeit bei statistischen Projekten

CONSORT Logo als Hinweis auf transparente Berichterstattung klinischer Studien bei NOVUSTAT.

GCP Logo als Hinweis auf Good Clinical Practice bei klinischen Studien und medizinischer Forschung mit NOVUSTAT.

ICH Logo als Hinweis auf regulatorische Standards in klinischer Forschung und Biostatistik bei NOVUSTAT.

NOVUSTAT begleitet Ihr Vorhaben mit einem festen Ansprechpartner und statistischer Fachexpertise. Von der ersten Einschätzung über die statistische Umsetzung bis zur methodisch abgesicherten Publikation.

✓
Statistikservice aus einer Hand:
Von Studienplanung und Analyse bis Dokumentation und Publikation sicher begleitet.
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Flexibler Einstieg:
Unterstützung für neue und laufende Projekte, passend zu Ihrem aktuellen Stand.
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Fester Ansprechpartner:
Direkte Kommunikation mit einem erfahrenen Fachexperten über den gesamten Projektverlauf.
✓
Validierte Prozesse:
Nachvollziehbare Workflows, dokumentierte Analysen und belastbare statistische Ergebnisse.
✓
Sichere Datenverarbeitung:
Vertrauliche Verarbeitung, sichere Übertragung und klare Regelungen zum Datenschutz.

Novustat_Logo_Blau1

In 5 Schritten zur fundierten Statistik.

Eine erfolgreiche statistische Zusammenarbeit basiert auf klar definierten Abläufen und transparenter Kommunikation. Gerade bei komplexen klinischen, wissenschaftlichen oder datenbasierten Projekten ist eine strukturierte Vorgehensweise entscheidend für Qualität, Nachvollziehbarkeit und Planungssicherheit.





NOVUSTAT Mitarbeiterin am Telefon zur kostenfreien Anfrage und Ersteinschätzung eines Statistikprojekts.

01
Schritt 01 von 05

Kostenfrei geprüft.

Anfrage &
Ersteinschätzung

NOVUSTAT prüft Ihre Anfrage kostenfrei und ordnet Ihr Vorhaben fachlich ein. Dabei werden Fragestellung, Datenlage, Zielsetzung und mögliche methodische Anforderungen strukturiert betrachtet, damit Sie früh eine belastbare Orientierung für die nächsten Schritte erhalten.

✓Kostenfreie Ersteinschätzung Ihres Projekts
✓Fachliche Bewertung von Fragestellung und Datenlage
✓Einordnung von Machbarkeit und Methodik
✓Erste Einschätzung von Aufwand und nächstem Schritt


Projekt jetzt unverbindlich anfragen
›

NOVUSTAT persönliches Expertengespräch zur statistischen Projektplanung mit Ärztin im Konferenzraum.

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Schritt 02 von 05

Persönlich beraten.

Persönliches
Expertengespräch

Im persönlichen Austausch konkretisieren wir Zielsetzung, Studiendesign, Analyseumfang und Projektstruktur. So entsteht eine gemeinsame fachliche Grundlage, auf der Methodik, Zeitrahmen und Verantwortlichkeiten klar abgestimmt werden können.

✓Beratung zu Design, Methodik und Zielsetzung
✓Klärung von Hypothesen, Endpunkten und Variablen
✓Abstimmung von Zeitrahmen und Meilensteinen
✓Definition der Form der Zusammenarbeit


Unsere Statistiker kennenlernen
›

NOVUSTAT Schritt 3 Statistische Umsetzung mit strukturierter Datenanalyse und fachlicher Auswertung.

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Schritt 03 von 05

Methodisch umgesetzt.

Statistische
Umsetzung

NOVUSTAT setzt die abgestimmte statistische Methodik strukturiert, nachvollziehbar und reproduzierbar um. Die Auswertung erfolgt auf Basis klar definierter Analysewege und dokumentierter Entscheidungen.

✓Strukturierte Datenaufbereitung und Plausibilitätsprüfung
✓Durchführung definierter Analysen und Modellierungen
✓Validierte und reproduzierbare Workflows
✓Vollständig dokumentierte Ergebnisse


Warum die Umsetzung mit NOVUSTAT?
›

NOVUSTAT Abstimmungsgespräch zur transparenten Besprechung statistischer Ergebnisse mit Ärztin im Konferenzraum.

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Schritt 04 von 05

Transparent abgestimmt.

Abstimmung &
Feedback

Ergebnisse, Zwischenschritte und methodische Entscheidungen werden transparent erläutert und gemeinsam abgestimmt. So bleiben Sie während der Umsetzung fachlich eingebunden.

✓Regelmässige Zwischenstände und Ergebnisabstimmungen
✓Klare Erläuterung statistischer Entscheidungen
✓Anpassung bei neuen Daten oder Rahmenbedingungen
✓Fester Ansprechpartner über alle Projektphasen


Referenzen zur Zusammenarbeit ansehen
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NOVUSTAT finale Lieferung statistischer Ergebnisse mit Ergebnisbericht und publikationsfähiger Dokumentation.

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Schritt 05 von 05

Publikationsfähig geliefert.

Finale
Lieferung

Sie erhalten belastbar aufbereitete, nachvollziehbar dokumentierte Ergebnisse für Bericht, Publikation oder Prüfung. Die finalen Outputs sind fachlich verständlich, prüfbar und weiterverwendbar.

✓Finaler Ergebnisbericht mit Tabellen und Abbildungen
✓Dokumentierte Analysen und Modellentscheidungen
✓Reproduzierbare Outputs inklusive Syntax oder Code
✓Unterstützung bei Publikation, Review oder Rückfragen


Erfolgreiche Projekte ansehen
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01
Anfrage & Ersteinschätzung

NOVUSTAT Mitarbeiterin am Telefon zur kostenfreien Anfrage und Ersteinschätzung eines Statistikprojekts.
Kostenfrei geprüft.
Anfrage & Ersteinschätzung

NOVUSTAT prüft Ihre Anfrage kostenfrei und ordnet Ihr Vorhaben fachlich ein. Dabei werden Fragestellung, Datenlage, Zielsetzung und mögliche methodische Anforderungen strukturiert betrachtet.

Kostenfreie Ersteinschätzung Ihres Projekts
Fachliche Bewertung von Fragestellung und Datenlage
Einordnung von Machbarkeit und Methodik
Erste Einschätzung von Aufwand und nächstem Schritt

Projekt jetzt unverbindlich anfragen

02
Persönliches Expertengespräch

NOVUSTAT persönliches Expertengespräch zur statistischen Projektplanung mit Ärztin im Konferenzraum.
Persönlich beraten.
Persönliches Expertengespräch

Im persönlichen Austausch konkretisieren wir Zielsetzung, Studiendesign, Analyseumfang und Projektstruktur. So entsteht eine gemeinsame fachliche Grundlage für Methodik, Zeitrahmen und Verantwortlichkeiten.

Beratung zu Design, Methodik und Zielsetzung
Klärung von Hypothesen, Endpunkten und Variablen
Abstimmung von Zeitrahmen und Meilensteinen
Definition der Form der Zusammenarbeit

Unsere Statistiker kennenlernen

03
Statistische Umsetzung

NOVUSTAT Schritt 3 Statistische Umsetzung – Dr. Grünwald bei der statistischen Auswertung und Datenanalyse.
Methodisch umgesetzt.
Statistische Umsetzung

NOVUSTAT setzt die abgestimmte statistische Methodik strukturiert, nachvollziehbar und reproduzierbar um. Die Auswertung erfolgt auf Basis klar definierter Analysewege und dokumentierter Entscheidungen.

Strukturierte Datenaufbereitung und Plausibilitätsprüfung
Durchführung definierter Analysen und Modellierungen
Validierte und reproduzierbare Workflows
Vollständig dokumentierte Ergebnisse

Warum die Umsetzung mit NOVUSTAT?

04
Abstimmung & Feedback

NOVUSTAT Abstimmungsgespräch zur transparenten Besprechung statistischer Ergebnisse mit Ärztin im Konferenzraum.
Transparent abgestimmt.
Abstimmung & Feedback

Ergebnisse, Zwischenschritte und methodische Entscheidungen werden transparent erläutert und gemeinsam abgestimmt. So bleiben Sie während der Umsetzung fachlich eingebunden.

Regelmässige Zwischenstände und Ergebnisabstimmungen
Klare Erläuterung statistischer Entscheidungen
Anpassung bei neuen Daten oder Rahmenbedingungen
Fester Ansprechpartner über alle Projektphasen

Referenzen zur Zusammenarbeit ansehen

05
Finale Lieferung

NOVUSTAT finale Lieferung statistischer Ergebnisse mit Ergebnisbericht und publikationsfähiger Dokumentation.
Publikationsfähig geliefert.
Finale Lieferung

Sie erhalten belastbar aufbereitete, nachvollziehbar dokumentierte Ergebnisse für Bericht, Publikation oder Prüfung. Die finalen Outputs sind fachlich verständlich, prüfbar und weiterverwendbar.

Finaler Ergebnisbericht mit Tabellen und Abbildungen
Vollständig dokumentierte Analysen und Modellentscheidungen
Reproduzierbare Outputs inklusive Syntax oder Code
Unterstützung bei Publikation, Review oder Rückfragen

Erfolgreiche Projekte ansehen

Datensicherheit
& Vertraulichkeit

Sensible Forschungsdaten und Projektdaten werden bei NOVUSTAT strukturiert verarbeitet, nachvollziehbar dokumentiert und im Einklang mit geltenden Datenschutzanforderungen sowie regulatorischen Vorgaben behandelt. So bleiben Ihre Daten über alle Projektphasen hinweg geschützt und prüffähig dokumentiert.

Ihre Daten bleiben geschützt.
Ihre Ergebnisse sind belastbar.

DSGVO-konforme Datenverarbeitung

Nach Datenschutzgrundverordnung und regulatorischen Vorgaben.

Gesicherte Übertragung & Zugriffe

Verschlüsselte Übertragung und fein abgestufte Berechtigungskonzepte.

Vertraulichkeitsvereinbarungen

Verbindliche NDAs und strukturierte Schutzmassnahmen.

Auditfähig dokumentiert

Lückenlose Nachvollziehbarkeit und Transparenz für interne und externe Audits.

Grafik Novustat Zitat

Regina Hollweck

Senior Statistikerin

Regina Hollweck, Senior Statistikerin bei NOVUSTAT, als Ansprechpartnerin für statistische Beratung und kostenfreie Ersteinschätzung.

Kostenfreie Ersteinschätzung

Ihr erster Schritt für
statistische Unterstützung.

Beginnen Sie unverbindlich mit einer fachlichen Einordnung Ihres Projekts. NOVUSTAT prüft Ihre Fragestellung, Datenlage und Zielsetzung und zeigt Ihnen, welche statistische Vorgehensweise für die nächsten Schritte sinnvoll ist.

Methodische Qualität und Sicherheit.

Klinische Studien &
Biostatistik im Ablauf
mit NOVUSTAT

Von der Studienplanung, Auswertung
bis zur publizierbaren Ergebnisaufbereitung.

Klinische Studien und biostatistische Projekte folgen einem klaren statistischen Workflow. NOVUSTAT unterstützt zentrale Projektphasen von der Studienplanung über die Datenauswertung und Dokumentation bis zur publizierbaren Ergebnisaufbereitung mit methodischer Präzisiong und regulatorischem Verständnis.

CONSORT Logo als Hinweis auf transparente Berichterstattung klinischer Studien bei NOVUSTAT.

GCP Logo als Hinweis auf Good Clinical Practice bei klinischen Studien und medizinischer Forschung mit NOVUSTAT.

ICH Logo als Hinweis auf regulatorische Standards in klinischer Forschung und Biostatistik bei NOVUSTAT.

Biostatistik entlang klinischer Projektphasen

Die Übersicht zeigt, wie NOVUSTAT klinische Studien und biostatistische Projekte von der Planung über die Auswertung bis zur weiterführenden Bio Science Analyse begleitet.



Planungsphase klinischer Studien

In der Planungsphase klinischer Studien entscheidet sich die methodische Qualität und regulatorische Belastbarkeit des gesamten Projekts. NOVUSTAT unterstützt hier mit statistischer Präzision und fundierter Erfahrung.

Statistische Unterstützung in der Planungsphase

  • Beratung zu primären und sekundären Endpunkten, Studiendesign und Fallzahlplanung.
  • Durchführung von Literaturrecherchen nach definierten Schlagworten.
  • Fallzahlplanung für Überlegenheitsstudien, konfirmatorische Studien und Bioäquivalenz.
  • Erstellung von Statistical Analysis Plans vollständig oder als Einzelkapitel.
  • Mitwirkung bei den statistischen Teilen des Studienprotokolls.
  • Statistische Unterstützung bei Einreichung und Studienregistrierung.
  • Planung und Implementierung geeigneter Randomisierungsverfahren.
  • Erstellung von CRFs, Paper CRFs oder eCRFs.

Nach Abschluss der klinischen Phase

Nach Abschluss der klinischen Phase liegt der Fokus auf Datenqualität, statistischer Auswertung und nachvollziehbarer Ergebnisdokumentation. NOVUSTAT unterstützt bei der strukturierten Aufbereitung und Analyse Ihrer Studiendaten.

Auswertung und Ergebnisdokumentation

  • Prüfung und Plausibilisierung der vorliegenden Studiendaten.
  • Aufbereitung von Datensätzen für statistische Analysen und Berichte.
  • Durchführung deskriptiver, explorativer und inferenzstatistischer Auswertungen.
  • Auswertung gemäss Studienziel, Analyseplan oder Publikationsanforderung.
  • Erstellung von Tabellen, Grafiken und statistischen Ergebnisübersichten.
  • Interpretation zentraler Befunde im medizinischen und methodischen Kontext.
  • Dokumentation der Analysewege für Bericht, Studie oder Publikation.
  • Abstimmung der Ergebnisse für Studienbericht, Manuskript oder weitere Verwendung.

Weitere Leistungen Bio Science

Neben klinischen Studien unterstützt NOVUSTAT auch biostatistische und bioinformatische Projekte mit methodischer Planung, Datenanalyse und reproduzierbarer Ergebnisaufbereitung.

Biostatistik, Bioinformatik und Forschung

  • Statistische Beratung für medizinische, wissenschaftliche und datenbasierte Fragestellungen.
  • Analyse komplexer biologischer, klinischer oder experimenteller Datensätze.
  • Unterstützung bei bioinformatischen Auswertungen und reproduzierbaren Workflows.
  • Entwicklung geeigneter Analysekonzepte für Forschungsprojekte und Publikationen.
  • Aufbereitung von Ergebnissen für Berichte, Präsentationen oder wissenschaftliche Veröffentlichungen.
  • Methodische Einordnung statistischer Ergebnisse im jeweiligen Fachkontext.
  • Unterstützung bei Rückfragen von Reviewern, Fachabteilungen oder Projektpartnern.
  • Strukturierte Darstellung von Methoden, Ergebnissen und Limitationen.

Planungsphase
Planungsphase klinischer Studie

Methodische Qualität und regulatorische Belastbarkeit entstehen bereits in der Planung.

Statistische Unterstützung
  • Beratung zu primären und sekundären Endpunkten.
  • Unterstützung bei Studiendesign und Fallzahlplanung.
  • Literaturrecherchen nach definierten Schlagworten.
  • Erstellung von Statistical Analysis Plans.
  • Mitwirkung am statistischen Teil des Studienprotokolls.
  • Unterstützung bei Einreichung und Studienregistrierung.
  • Planung geeigneter Randomisierungsverfahren.
  • Erstellung von CRFs, Paper CRFs oder eCRFs.

Abschluss klinischen Phase
Abschluss klinischen Phase

Fokus auf Datenqualität, statistische Auswertung und nachvollziehbare Ergebnisdokumentation.

Auswertung und Ergebnisdokumentation
  • Prüfung und Plausibilisierung der Studiendaten.
  • Aufbereitung von Datensätzen für Analysen und Berichte.
  • Deskriptive, explorative und inferenzstatistische Auswertungen.
  • Auswertung gemäss Studienziel oder Analyseplan.
  • Erstellung von Tabellen, Grafiken und Ergebnisübersichten.
  • Interpretation zentraler Befunde im Fachkontext.
  • Dokumentation der Analysewege für Bericht oder Publikation.
  • Abstimmung der Ergebnisse für Studienbericht oder Manuskript.

Leistungen Bio Science
Weitere Leistungen Bio Science

Biostatistische und bioinformatische Projekte mit methodischer Planung und reproduzierbarer Ergebnisaufbereitung.

Biostatistik, Bioinformatik und Forschung
  • Statistische Beratung für medizinische und wissenschaftliche Fragestellungen.
  • Analyse biologischer, klinischer oder experimenteller Datensätze.
  • Unterstützung bei bioinformatischen Auswertungen.
  • Aufbau reproduzierbarer Workflows.
  • Entwicklung geeigneter Analysekonzepte.
  • Aufbereitung von Ergebnissen für Berichte und Veröffentlichungen.
  • Methodische Einordnung statistischer Ergebnisse.
  • Unterstützung bei Rückfragen von Reviewern oder Projektpartnern.

Über 3.000 Kliniken, Institute und Unternehmen vertrauen NOVUSTAT bei klinischen und biostatistischen Projekten.

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