Unser Ablauf
NOVUSTAT begleitet Ihr Vorhaben mit einem festen Ansprechpartner und statistischer Fachexpertise. Von der ersten Einschätzung über die statistische Umsetzung bis zur methodisch abgesicherten Publikation.
In 5 Schritten zur fundierten Statistik.
Eine erfolgreiche statistische Zusammenarbeit basiert auf klar definierten Abläufen und transparenter Kommunikation. Gerade bei komplexen klinischen, wissenschaftlichen oder datenbasierten Projekten ist eine strukturierte Vorgehensweise entscheidend für Qualität, Nachvollziehbarkeit und Planungssicherheit.
Anfrage &
Ersteinschätzung
NOVUSTAT prüft Ihre Anfrage kostenfrei und ordnet Ihr Vorhaben fachlich ein. Dabei werden Fragestellung, Datenlage, Zielsetzung und mögliche methodische Anforderungen strukturiert betrachtet, damit Sie früh eine belastbare Orientierung für die nächsten Schritte erhalten.
Persönliches
Expertengespräch
Im persönlichen Austausch konkretisieren wir Zielsetzung, Studiendesign, Analyseumfang und Projektstruktur. So entsteht eine gemeinsame fachliche Grundlage, auf der Methodik, Zeitrahmen und Verantwortlichkeiten klar abgestimmt werden können.
Statistische
Umsetzung
NOVUSTAT setzt die abgestimmte statistische Methodik strukturiert, nachvollziehbar und reproduzierbar um. Die Auswertung erfolgt auf Basis klar definierter Analysewege und dokumentierter Entscheidungen.
Abstimmung &
Feedback
Ergebnisse, Zwischenschritte und methodische Entscheidungen werden transparent erläutert und gemeinsam abgestimmt. So bleiben Sie während der Umsetzung fachlich eingebunden.
Finale
Lieferung
Sie erhalten belastbar aufbereitete, nachvollziehbar dokumentierte Ergebnisse für Bericht, Publikation oder Prüfung. Die finalen Outputs sind fachlich verständlich, prüfbar und weiterverwendbar.
01
Anfrage & Ersteinschätzung
NOVUSTAT prüft Ihre Anfrage kostenfrei und ordnet Ihr Vorhaben fachlich ein. Dabei werden Fragestellung, Datenlage, Zielsetzung und mögliche methodische Anforderungen strukturiert betrachtet.
02
Persönliches Expertengespräch
Im persönlichen Austausch konkretisieren wir Zielsetzung, Studiendesign, Analyseumfang und Projektstruktur. So entsteht eine gemeinsame fachliche Grundlage für Methodik, Zeitrahmen und Verantwortlichkeiten.
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Statistische Umsetzung
NOVUSTAT setzt die abgestimmte statistische Methodik strukturiert, nachvollziehbar und reproduzierbar um. Die Auswertung erfolgt auf Basis klar definierter Analysewege und dokumentierter Entscheidungen.
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Abstimmung & Feedback
Ergebnisse, Zwischenschritte und methodische Entscheidungen werden transparent erläutert und gemeinsam abgestimmt. So bleiben Sie während der Umsetzung fachlich eingebunden.
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Finale Lieferung
Sie erhalten belastbar aufbereitete, nachvollziehbar dokumentierte Ergebnisse für Bericht, Publikation oder Prüfung. Die finalen Outputs sind fachlich verständlich, prüfbar und weiterverwendbar.
Datensicherheit
& Vertraulichkeit
Sensible Forschungsdaten und Projektdaten werden bei NOVUSTAT strukturiert verarbeitet, nachvollziehbar dokumentiert und im Einklang mit geltenden Datenschutzanforderungen sowie regulatorischen Vorgaben behandelt. So bleiben Ihre Daten über alle Projektphasen hinweg geschützt und prüffähig dokumentiert.
DSGVO-konforme Datenverarbeitung
Nach Datenschutzgrundverordnung und regulatorischen Vorgaben.
Gesicherte Übertragung & Zugriffe
Verschlüsselte Übertragung und fein abgestufte Berechtigungskonzepte.
Vertraulichkeitsvereinbarungen
Verbindliche NDAs und strukturierte Schutzmassnahmen.
Auditfähig dokumentiert
Lückenlose Nachvollziehbarkeit und Transparenz für interne und externe Audits.
Regina Hollweck
Senior Statistikerin
Ihr erster Schritt für
statistische Unterstützung.
Beginnen Sie unverbindlich mit einer fachlichen Einordnung Ihres Projekts. NOVUSTAT prüft Ihre Fragestellung, Datenlage und Zielsetzung und zeigt Ihnen, welche statistische Vorgehensweise für die nächsten Schritte sinnvoll ist.
Klinische Studien &
Biostatistik im Ablauf
mit NOVUSTAT
bis zur publizierbaren Ergebnisaufbereitung.
Klinische Studien und biostatistische Projekte folgen einem klaren statistischen Workflow. NOVUSTAT unterstützt zentrale Projektphasen von der Studienplanung über die Datenauswertung und Dokumentation bis zur publizierbaren Ergebnisaufbereitung mit methodischer Präzisiong und regulatorischem Verständnis.
Biostatistik entlang klinischer Projektphasen
Die Übersicht zeigt, wie NOVUSTAT klinische Studien und biostatistische Projekte von der Planung über die Auswertung bis zur weiterführenden Bio Science Analyse begleitet.
Planungsphase klinischer Studien
In der Planungsphase klinischer Studien entscheidet sich die methodische Qualität und regulatorische Belastbarkeit des gesamten Projekts. NOVUSTAT unterstützt hier mit statistischer Präzision und fundierter Erfahrung.
Statistische Unterstützung in der Planungsphase
- Beratung zu primären und sekundären Endpunkten, Studiendesign und Fallzahlplanung.
- Durchführung von Literaturrecherchen nach definierten Schlagworten.
- Fallzahlplanung für Überlegenheitsstudien, konfirmatorische Studien und Bioäquivalenz.
- Erstellung von Statistical Analysis Plans vollständig oder als Einzelkapitel.
- Mitwirkung bei den statistischen Teilen des Studienprotokolls.
- Statistische Unterstützung bei Einreichung und Studienregistrierung.
- Planung und Implementierung geeigneter Randomisierungsverfahren.
- Erstellung von CRFs, Paper CRFs oder eCRFs.
Nach Abschluss der klinischen Phase
Nach Abschluss der klinischen Phase liegt der Fokus auf Datenqualität, statistischer Auswertung und nachvollziehbarer Ergebnisdokumentation. NOVUSTAT unterstützt bei der strukturierten Aufbereitung und Analyse Ihrer Studiendaten.
Auswertung und Ergebnisdokumentation
- Prüfung und Plausibilisierung der vorliegenden Studiendaten.
- Aufbereitung von Datensätzen für statistische Analysen und Berichte.
- Durchführung deskriptiver, explorativer und inferenzstatistischer Auswertungen.
- Auswertung gemäss Studienziel, Analyseplan oder Publikationsanforderung.
- Erstellung von Tabellen, Grafiken und statistischen Ergebnisübersichten.
- Interpretation zentraler Befunde im medizinischen und methodischen Kontext.
- Dokumentation der Analysewege für Bericht, Studie oder Publikation.
- Abstimmung der Ergebnisse für Studienbericht, Manuskript oder weitere Verwendung.
Weitere Leistungen Bio Science
Neben klinischen Studien unterstützt NOVUSTAT auch biostatistische und bioinformatische Projekte mit methodischer Planung, Datenanalyse und reproduzierbarer Ergebnisaufbereitung.
Biostatistik, Bioinformatik und Forschung
- Statistische Beratung für medizinische, wissenschaftliche und datenbasierte Fragestellungen.
- Analyse komplexer biologischer, klinischer oder experimenteller Datensätze.
- Unterstützung bei bioinformatischen Auswertungen und reproduzierbaren Workflows.
- Entwicklung geeigneter Analysekonzepte für Forschungsprojekte und Publikationen.
- Aufbereitung von Ergebnissen für Berichte, Präsentationen oder wissenschaftliche Veröffentlichungen.
- Methodische Einordnung statistischer Ergebnisse im jeweiligen Fachkontext.
- Unterstützung bei Rückfragen von Reviewern, Fachabteilungen oder Projektpartnern.
- Strukturierte Darstellung von Methoden, Ergebnissen und Limitationen.
Planungsphase
Methodische Qualität und regulatorische Belastbarkeit entstehen bereits in der Planung.
- Beratung zu primären und sekundären Endpunkten.
- Unterstützung bei Studiendesign und Fallzahlplanung.
- Literaturrecherchen nach definierten Schlagworten.
- Erstellung von Statistical Analysis Plans.
- Mitwirkung am statistischen Teil des Studienprotokolls.
- Unterstützung bei Einreichung und Studienregistrierung.
- Planung geeigneter Randomisierungsverfahren.
- Erstellung von CRFs, Paper CRFs oder eCRFs.
Abschluss klinischen Phase
Fokus auf Datenqualität, statistische Auswertung und nachvollziehbare Ergebnisdokumentation.
- Prüfung und Plausibilisierung der Studiendaten.
- Aufbereitung von Datensätzen für Analysen und Berichte.
- Deskriptive, explorative und inferenzstatistische Auswertungen.
- Auswertung gemäss Studienziel oder Analyseplan.
- Erstellung von Tabellen, Grafiken und Ergebnisübersichten.
- Interpretation zentraler Befunde im Fachkontext.
- Dokumentation der Analysewege für Bericht oder Publikation.
- Abstimmung der Ergebnisse für Studienbericht oder Manuskript.
Leistungen Bio Science
Biostatistische und bioinformatische Projekte mit methodischer Planung und reproduzierbarer Ergebnisaufbereitung.
- Statistische Beratung für medizinische und wissenschaftliche Fragestellungen.
- Analyse biologischer, klinischer oder experimenteller Datensätze.
- Unterstützung bei bioinformatischen Auswertungen.
- Aufbau reproduzierbarer Workflows.
- Entwicklung geeigneter Analysekonzepte.
- Aufbereitung von Ergebnissen für Berichte und Veröffentlichungen.
- Methodische Einordnung statistischer Ergebnisse.
- Unterstützung bei Rückfragen von Reviewern oder Projektpartnern.
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