In unserem Glossar finden Statistik-Studenten und Interessierte zahlreiche Anleitungen, Tipps sowie Wissenswertes aus der Welt der Statistik. Dieser Bereich wächst noch fleißig, es kommen wöchentlich neue Artikel dazu. Falls Sie Anmerkungen oder Hinweise haben, freuen wir uns über Ihre Email!
Alles rund um SPSS
Allgemeines zu SPSS
Hier erhalten Sie Hinweise zur Geschichte und den Versionen von SPSS sowie Informationen über die Bereiche, in denen SPSS Hilfe leisten kann, die Benutzeroberfläche und auch Unterschiede der SPSS Software im Vergleich zu Excel und R.
Bivariate Statistik
Hier werden Methoden zur Statistik-Auswertung von Zusammenhängen zwischen zwei Variablen beschrieben. Konkret werden Auswahl sowie Interpretation von Kennzahlen für Kreuztabellen und Korrelationen in SPSS dargestellt.
Chi Quadrat Test
Hier werden die beiden Chi Quadrat Testverfahren in SPSS erläutert: Der Verteilungstest prüft die Gleichverteilung der vorliegenden Daten sowie der Unabhängigkeitstest untersucht, inwieweit zwei Variablen voneinander unabhängig sind.
Clusteranalyse
Hier wird die Clusteranalyse SPSS als Beispiel für ein strukturentdeckendes multuvariates Verfahren vorgestellt.
Diskriminanzanalyse
Die Diskriminanzanalyse in SPSS ist eine multivariate Methode zur Klassifikationsanalyse und ähnelt dem Verfahren der logistischen Regression.
Grafische Darstellungen in SPSS
Neben analytischen Funktionen bietet SPSS einen umfangreichen Editor für grafische Darstellungen. Im folgenden Artikel werden schwerpunktmäßig folgende Diagrammtypen behandelt: Balkendiagramm, Histogramm, Streudiagramm, Boxplot in SPSS – diese Funktionen von SPSS sind eine große Statistik Hilfe bei der Auswertung und Präsentation von Daten.
Korrelation SPSS
Dieser Abschnitt erklärt die Korrelationsanalyse in SPSS anhand der Korrelationskoeffizienten nach Pearson und Spearman.
Nicht-parametrische Tests auf Unterschiede
Wenn keine Normalverteilung der Daten angenommen werden kann, werden alternativ nicht parametrische Median-Tests eingesetzt: konkret werden der Wilcoxon-Rangtest sowie der Mann-Whitney U-Test vorgestellt.
Parametrische Tests auf Unterschiede
Dieser Abschnitt widmet sich dem Vergleich von Mittelwerten, konkret dem t-Test SPSS für unabhängige Stichproben und t-Test für verbundene Stichproben.
Regression SPSS
Der Text thematisiert die Regression allgemein im mathematischen Modell. Neben linearer Regression SPSS werden die multiple Regression SPSS und die logistische Regression SPSS thematisiert.
Signifikanztests
Hier findet sich eine allgemeine Übersicht zu den Begriffen Nullhypothese und Alternativhypothese sowie zum Begriff der Signifikanz / des p-Wertes. Weiters gibt das Kapitel einen Überblick über unterschiedliche parametrische und nicht-parametrische Testverfahren.
Test auf Normalverteilung
Hier werden statistische Testverfahren in SPSS zur Überprüfung der Normalverteilung in SPSS vorgestellt: Kolmogorov-Smirnov Test (KS-Test) und Shapiro-Wilk-Test.
Univariate Statistik
Die univariate Analyse beschreibt Methoden zur SPSS Auswertung einer singulär betrachteten Variablen. Konkret finden sich hier Informationen zur Skalierung von Daten und zu den gängigen Lage- und Streuungsparametern sowie ein Beispiel zur Berechnung und Interpretation des Mittelwerts.
Varianzanalyse SPSS
Hier wird die Varianzanalyse, auch ANOVA in SPSS genannt, erklärt. Die ANOVA testet mögliche Unterschiede zwischen einem abhängigen Merkmal und einem unabhängigen Merkmal.
Statistik
Business Analytics
Business Analytics, auch „Business Intelligence“ (BI) genannt, bezeichnet die Auswertung von Geschäftsdaten mithilfe von statistischen Methoden. Die Zielsetzung besteht darin, Firmen auf Basis der Auswertungen bei ihren Entscheidungen zu unterstützen, z.B. mit Statistik-Beratung.
Deskriptive Statistik
Die deskriptive Statistik beschreibt einen Datensatz sowie deren Eigenschaften. Zielsetzung der deskriptiven (beschreibenden) Statistik ist es meist, eine Stichprobe von empirischen Daten zu beschreiben.
Experimentelle Wirtschaftsforschung
Die experimentelle Wirtschaftsforschung führt kontrollierte Versuche, Experimente, Feldversuche in der Realität sowie Auswertung von Umfragen und Auswertungen von Fragebögen durch, um wirtschaftswissenschaftliche Fragestellungen zu untersuchen, Theorien zu entwickeln oder zu überprüfen – z.B. durch statistische Beratung.
Hypothesentest
Ein Hypothesentest ist ein häufig angewendetes statistisches Verfahren, um anhand von Daten zu prüfen, mit welcher Sicherheit man einen Sachverhalt als richtig oder falsch annehmen kann.
Multivariate Statistik
Multivariate Statistiken sind eine Familie von statistischen Verfahren für die Analyse der Abhängigkeiten zwischen mehr als zwei Variablen. Hier werden einige multivariaten Verfahren vorgestellt und wo sie ihren Einsatz finden.
Predictive Analytics
Predictive Analytics (deutsch: vorausschauende Analysen) umfassen diejenigen Verfahren von Datenauswertungen, bei denen es darum geht, künftige Ereignisse vorherzusagen – mit Hilfe von statistischen Verfahren. So sollen durch smarte statistische Datenanalyse möglichst zuverlässige Prognosen erstellt werden.
P Wert Statistik
Als P-Wert bezeichnet man in der Statistik die Prüfgröße, welche die statistische Signifikanz einer Beobachtung misst. Der P-Wert ist eine Wahrscheinlichkeitswert der angibt, mit welcher Wahrscheinlichkeit man die Werte der Stichprobe findet, unter der Annahme, dass die Nullhypothese wahr ist.
Regression Statistik
Mit Hilfe der Regressionsanalyse lässt sich anhand von Daten vermitteln, welche Variablen einander stark oder weniger stark beeinflussen. Hier wird beschrieben, wie man die statistische Regression zwischen zwei und mehr Variablen sowie die Qualität der Regression berechnet.
R Statistikprogramm
Das R Statistikprogramm ist kostenlos, verfügt aber um sehr umfangreiche und ständig wachsende Funktionalität. Hier wird beschrieben, was R ist, was es kann, welche Stärken es hat und wie Sie seine Bedienung erlernen können.
Signifikanz Statistik
Die statistische Signifikanz misst, ob eine Beobachtung tatsächlich eine Bedeutung haben könnte oder auch zufällig entstanden sein könnte. Hier wird erklärt: Wovon hängt die statistische Signifikanz ab und wie berechnet man sie?
Statistische Daten
Für den Erfolg von statistischen Auswertungen aller Art ist die richtige Wahl der statistischen Daten obligatorisch. Dabei gibt es typische Formate sowie Skalen, welche üblicherweise genutzt werden.
Statistische Tests
Statistische Tests prüfen, ob eine Beobachtung statistisch signifikant ist. Je nach Zielsetzung und Datensatz eignen sich verschiedenste statistische Test-Methoden zur Überprüfung der Signifikanz.
Statistische Verfahren
Je nachdem welche Zielsetzung und/oder Hypothesen die statistische Auswertung hat, kommen verschiedene statistische Verfahren zum Einsatz.
Signifikanztest
Bei einem Hypothesentest wird eine Hypothese überprüft und entweder die Nullhypothese oder die Gegenhypothese als korrekt angenommen. Anschließend stellt sich die Frage, zu welchem Signifikanzniveau die Hypothese angenommen wurde.
Data Mining
Data Mining Definition
Sammlung von Verfahren, um aus Daten Wissen zu erzeugen. Wozu und wie führt man Data Mining durch? Welche Schritte sind dabei durchzuführen? Was macht Data Mining schwierig?
Data Mining Software
Hier werden die Typen von Software-Werkzeugen erklärt, die das Data Mining unterstützen. Außerdem werden einige beispielhafte Werkzeuge kurz beschrieben, und die gängistgen Data-Mining-Werkzeuge sind verlinkt.
Medizinische Statistik
Amendment
In klinischen Studien bezeichnet ein „Amendment“ eine Änderung oder Ergänzung des Protokolls oder anderer studienrelevanter Dokumente. Es handelt sich um eine formelle schriftliche Mitteilung, die an alle beteiligten Parteien, wie beispielsweise die Prüfer, Prüfzentren, Ethikkommissionen und Aufsichtsbehörden, weitergegeben wird.
AMG
Das AMG steht für Arzneimittelgesetz. Es handelt sich um ein Gesetz, das in Deutschland die Zulassung, Herstellung, Abgabe, Überwachung und den Umgang
mit Arzneimitteln regelt. Das Arzneimittelgesetz enthält Bestimmungen und Vorschriften, die sicherstellen sollen, dass Arzneimittel wirksam, qualitativ
hochwertig und sicher sind. Das AMG legt unter anderem fest, welche Anforderungen ein Arzneimittel erfüllen muss, um zugelassen und auf dem Markt
vertrieben werden zu dürfen. Es regelt auch die Zulassungsverfahren für neue Arzneimittel, die Durchführung klinischer Studien, die Kennzeichnung und
Packungsbeilage von Arzneimitteln sowie die Pharmakovigilanz, also die Erfassung, Bewertung und Überwachung von Arzneimittelrisiken.
Anwendungsbeobachtung
Eine Anwendungsbeobachtung, auch als „Observational Study“ oder „Post-Marketing Study“ bezeichnet, ist eine Untersuchung, die nach der Zulassung eines Arzneimittels oder Medizinprodukts durchgeführt wird. Im Gegensatz zu klinischen Studien, die vor der Zulassung durchgeführt werden, zielt eine Anwendungsbeobachtung darauf ab, weitere Informationen über die Anwendung, Wirksamkeit und Sicherheit eines Produkts in der realen klinischen
Praxis zu sammeln.
Anzahl der notwendigen Behandlungen
Die Anzahl der notwendigen Behandlungen (Number Needed to Treat, NNT) ist ein Konzept der medizinischen Statistik, das angibt, wie viele Patienten behandelt werden müssen, um einen Erfolg zu erzielen. Eine niedrige NNT bedeutet, dass die Behandlung effektiver ist, während eine hohe
NNT darauf hinweist, dass die Behandlung weniger effektiv ist. Die NNT wird oft verwendet, um die Wirksamkeit von Medikamenten oder anderen Therapien zu bewerten und kann dazu beitragen, medizinische Entscheidungen zu treffen und Ressourcen effektiver einzusetzen.
Audit
Ein Audit ist ein systematischer und unabhängiger Prüfungsprozess, der darauf abzielt, die Konformität, Effektivität und Effizienz von Prozessen, Systemen,
Organisationen oder Produkten zu bewerten. Es handelt sich um eine methodische Untersuchung und Überprüfung, die darauf abzielt, Informationen und Erkenntnisse über die geprüften Bereiche zu gewinnen.
Benannte Stelle
Eine benannte Stelle ist eine vom Gesetzgeber oder von einer staatlichen Behörde dazu autorisierte Einrichtung oder Organisation, die bestimmte Aufgaben im
Rahmen der Zertifizierung, Konformitätsbewertung oder Überwachung von Produkten, Dienstleistungen oder Systemen übernimmt. Sie ist mit spezifischen
Befugnissen und Zuständigkeiten ausgestattet und hat die Kompetenz, die Konformität mit bestimmten gesetzlichen Anforderungen, Standards oder technischen Vorschriften zu prüfen.
Beobachtungsstudie
Eine Beobachtungsstudie ist eine Art der Studienplanung in der medizinischen Statistik, bei der keine Intervention oder experimentelle Manipulation durchgeführt wird. Stattdessen werden Daten aus einer vorhandenen Bevölkerung oder Kohorte gesammelt und analysiert, um mögliche Zusammenhänge oder Assoziationen zwischen Variablen zu identifizieren. Beobachtungsstudien können dazu beitragen, Fragen zur Häufigkeit und Verteilung von Erkrankungen, Ursachen und Risikofaktoren zu beantworten. Allerdings sind Beobachtungsstudien anfällig für Verzerrungen und Fehler, und es kann schwierig sein, eine Kausalität zwischen Variablen zu etablieren.
BfArm
Das BfArM steht für Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte. Es handelt sich um eine deutsche Bundesoberbehörde, die dem Bundesministerium
für Gesundheit unterstellt ist. Das BfArM ist verantwortlich für die Zulassung, Überwachung und Kontrolle von Arzneimitteln, Medizinprodukten und Blutprodukten in Deutschland.
Bland-Altman-Analyse
Die Bland-Altman-Analyse ist eine Methode zur Bewertung der Übereinstimmung zweier diagnostischer oder messender Verfahren in der medizinischen Statistik. Dabei werden die Differenzen zwischen den Ergebnissen der beiden Verfahren gegen den Mittelwert dieser Ergebnisse aufgetragen. Die Analyse ermöglicht die Identifizierung von systematischen Unterschieden und zufälligen Schwankungen zwischen den Verfahren. Durch die Verwendung von Bland-Altman-Plots können auch Ausreißer und fehlerhafte Messungen erkannt werden. Die Bland-Altman-Analyse ist eine nützliche Methode zur Bewertung der Validität und Reproduzierbarkeit von Messverfahren in der medizinischen Forschung.
Bundesoberbehörde
Eine Bundesoberbehörde ist eine Behörde auf Bundesebene in Deutschland, die direkt dem Bundesministerium unterstellt ist. Sie hat den Status einer obersten
Bundesbehörde und ist für bestimmte Aufgabenbereiche zuständig. Bundesoberbehörden nehmen in der Regel übergeordnete Aufgaben wahr, koordinieren die Arbeit der nachgeordneten Behörden und sind für die Entwicklung und Umsetzung von Fach- und Fachaufsichtsangelegenheiten verantwortlich.
Case Report Form
Ein Case Report Form (CRF) ist ein standardisiertes Dokument oder ein elektronisches Datenerfassungsformular, das in klinischen Studien verwendet wird, um Informationen über einzelne Studienteilnehmer zu sammeln. Es dient dazu, relevante Daten und Informationen zu erfassen, die für die Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit einer medizinischen Intervention oder eines Arzneimittels von Bedeutung sind.
Clinical Research Associate
Ein Clinical Research Associate (CRA) ist eine Fachkraft, die in der klinischen Forschung tätig ist. Der CRA übernimmt eine wichtige Rolle bei der Durchführung klinischer Studien und ist verantwortlich für die Überwachung und Koordination der Studienaktivitäten. Die Hauptaufgabe eines Clinical Research Associates besteht darin, sicherzustellen, dass eine klinische Studie gemäß den geltenden Vorschriften, den Studienprotokollen und den ethischen Grundsätzen durchgeführt wird. Dazu gehört die Überwachung der Studienzentren, um sicherzustellen, dass die Studienprotokolle eingehalten werden, die Daten korrekt erfasst werden und die Patientenrechte gewahrt werden.
Consort Statement
Das CONSORT-Statement (Consolidated Standards of Reporting Trials) ist eine Leitlinie für die transparente Berichterstattung von randomisierten kontrollierten Studien (RCTs). Es wurde entwickelt, um Forscher bei der Veröffentlichung von Studienberichten zu unterstützen und die Qualität und
Vergleichbarkeit von Studienergebnissen zu verbessern.
CRO
Eine CRO (Contract Research Organization) ist ein Unternehmen oder eine Organisation, die von Pharmaunternehmen, biotechnologischen Unternehmen oder
medizinischen Geräteherstellern beauftragt wird, Dienstleistungen im Bereich der klinischen Forschung durchzuführen. CROs bieten eine breite Palette von
Dienstleistungen an
Deklaration von Helsinki
Die Deklaration von Helsinki ist ein ethischer Leitfaden für medizinische Forschung am Menschen. Sie wurde erstmals im Jahr 1964 von der Weltärztevereinigung (World Medical Association, WMA) verabschiedet und seitdem mehrfach aktualisiert. Die Deklaration von Helsinki enthält
grundlegende Prinzipien und Richtlinien, die Ärzte und Forscher bei der Durchführung von klinischen Studien und Experimenten mit menschlichen
Probanden beachten müssen, um ihre Sicherheit, Würde und Rechte zu schützen.
Dichotomie
In der medizinischen Statistik bezieht sich Dichotomie auf die Kategorisierung von Daten in nur zwei mögliche Ausprägungen. Ein bekanntes Beispiel ist die Unterscheidung zwischen krank und gesund oder zwischen einer positiven und einer negativen Diagnose. Dichotome Variablen werden häufig zur Beschreibung von Ergebnissen in klinischen Studien verwendet. Die Analyse solcher Variablen erfordert jedoch besondere statistische Verfahren, um eine
aussagekräftige Interpretation der Ergebnisse zu gewährleisten.
Difference-in-Differences Methode
Die Difference-in-Differences (DiD) Methode ist eine statistische Methode, die häufig in der medizinischen Statistik eingesetzt wird, um den Einfluss von Interventionen oder Behandlungen auf eine bestimmte Erkrankung oder Bedingung zu bewerten. Dabei wird der Unterschied in den Veränderungen der Outcomes zwischen einer behandelten und einer unbehandelten Gruppe über einen bestimmten Zeitraum hinweg verglichen. Die DiD Methode kann dazu beitragen, Verzerrungen in der Bewertung von Behandlungseffekten zu minimieren und eine präzisere Bewertung von Interventionen in der medizinischen Praxis zu ermöglichen.
DiGA
Eine DiGA steht für „Digitale Gesundheitsanwendung“. Es handelt sich dabei um eine medizinische App oder Software, die zur Diagnose, Behandlung,
Überwachung oder Prävention von Krankheiten eingesetzt wird. DiGAs sind digitale Anwendungen, die auf Smartphones, Tablets, Computern oder anderen
elektronischen Geräten verwendet werden können.
DIMDI
DIMDI steht für „Deutsches Institut für Medizinische Dokumentation undInformation“. Es handelt sich um eine Bundesoberbehörde in Deutschland, die für die Bereitstellung von medizinischen Informationen und Daten zuständig ist. Das DIMDI ist dem Bundesministerium für Gesundheit untergeordnet und hat seinen Sitz in Köln.
Ethikkommission
Die Ethikkommission ist eine unabhängige Institution, die in der medizinischen Forschung und klinischen Praxis eine zentrale Rolle spielt. Sie hat die Aufgabe, die ethische Vertretbarkeit von Forschungsprojekten, insbesondere klinischen Studien, zu prüfen und zu bewerten. Dabei überwacht sie den Schutz der Rechte, des Wohlergehens und der Sicherheit der beteiligten Probanden oder Patienten.
EudraCT- Nummer
Die EudraCT-Nummer (European Union Drug Regulating Authorities Clinical Trials) ist eine eindeutige Identifikationsnummer für klinische Studien in der Europäischen Union (EU). Sie wird verwendet, um Studien zu registrieren und zu verfolgen, insbesondere im Zusammenhang mit Arzneimittelprüfungen.
FDA
Die FDA steht für Food and Drug Administration, was auf Deutsch „Behörde für Lebensmittel und Arzneimittel“ bedeutet. Die FDA ist eine Bundesbehörde in den Vereinigten Staaten, die für die Regulierung und Überwachung von Lebensmitteln, Arzneimitteln, Medizinprodukten, biologischen Produkten und Tabakerzeugnissen zuständig ist.
Goldstandard (Medizin)
Der Goldstandard in der medizinischen Statistik bezieht sich auf den besten verfügbaren Test oder die beste verfügbare Diagnosemethode,die als Referenz für die Bewertung anderer Tests oder Methoden dient. Der Goldstandard wird oft verwendet, um die Validität und Zuverlässigkeit von neuen oder experimentellen Tests zu bewerten. In der medizinischen Praxis bezieht sich der Goldstandard oft auf eine Diagnosemethode oder eine Behandlung, die allgemein als am effektivsten oder am besten geeignet angesehen wird. Die Verwendung von Goldstandards ist ein wichtiger Aspekt der evidenzbasierten Medizin und der datenbasierten Entscheidungsfindung.
Good Clinical Practice
Good Clinical Practice (GCP) ist ein international anerkannter Standard für die Planung, Durchführung, Dokumentation und Berichterstattung von klinischen
Studien. GCP stellt sicher, dass Studien ethisch und wissenschaftlich korrekt durchgeführt werden, und dass die Rechte, Sicherheit und das Wohlbefinden der
Studienteilnehmer geschützt sind.
Interquartilabstand
Der Interquartilsabstand ist eine Maßzahl, die in der medizinischen Statistik verwendet wird, um die Streuung oder Variabilität einer Gruppe von Daten zu beschreiben. Er wird berechnet, indem man den Wert des 75. Perzentils vom Wert des 25. Perzentils abzieht. Der Interquartilsabstand gibt an, wie weit die mittleren 50% der Daten voneinander entfernt sind und ist weniger anfällig für Ausreißer als die Standardabweichung. Der Interquartilsabstand ist daher eine nützliche Methode, um die Variabilität von Daten in einer Studie zu quantifizieren.
Interventionsstudie
Eine Interventionsstudie ist ein Forschungsdesign in der medizinischen Statistik, bei dem die Auswirkungen einer spezifischen Intervention auf eine Zielgruppe untersucht werden. Es handelt sich um eine Art von klinischer Studie, bei der eine oder mehrere Gruppen von Teilnehmern einer bestimmten Intervention ausgesetzt werden, während eine Kontrollgruppe keine Intervention erhält. Interventionsstudien werden durchgeführt, um die Wirksamkeit, Sicherheit und Effizienz von Medikamenten, Therapien oder anderen medizinischen Maßnahmen zu bewerten. Dabei werden verschiedene statistische Methoden wie Randomisierung, Verblindung und Placebo-Kontrollen verwendet, um die Validität und Genauigkeit der Ergebnisse zu gewährleisten.
Investigator Initiated Study IIT
Eine Investigator Initiated Study (IIT) ist eine klinische Studie, die von einem unabhängigen Forscher oder einer Forschergruppe initiiert und durchgeführt
wird. Im Gegensatz zu gesponserten klinischen Studien, bei denen ein pharmazeutisches Unternehmen oder eine andere externe Organisation die Studie
finanziert und leitet, liegt bei IITs die Initiative und Verantwortung bei den Forschern selbst.
Karnofsky-Index
Der Karnofsky-Index ist ein Maß für die allgemeine funktionale Fähigkeit von Patienten, die von Gesundheitsdienstleistern Anwendung findet, um den Verlauf von Krankheiten zu bewerten und Behandlungen zu planen. Der Index bewertet die Fähigkeit des Patienten, alltägliche Aktivitäten wie Essen, Körperpflege und Bewegung auszuführen, und weist einem Wert von 0 bis 100 Punkten zu, wobei höhere Werte eine bessere Funktionsfähigkeit anzeigen. Der
Karnofsky-Index wird häufig in der Onkologie verwendet, um den Verlauf von Krebserkrankungen und die Auswirkungen von Behandlungen auf die
Lebensqualität der Patienten zu beurteilen.
Klinische Relevanz
In der medizinischen Statistik bezieht sich klinische Relevanz darauf, ob die Ergebnisse einer Studie in der klinischen Praxis nützlich sind. Ein statistisch signifikantes Ergebnis ist nicht automatisch klinisch relevant, wenn es beispielsweise nur einen sehr geringen Effekt hat. Klinische Relevanz wird oft anhand von Schwellenwerten bestimmt, die darauf hinweisen, ab welchem Ausmaß eines Effekts oder einer Veränderung ein Eingriff in der Praxis sinnvoll oder notwendig ist. Die Bewertung der klinischen Relevanz ist ein wichtiger Aspekt der evidenzbasierten Medizin.
Kohortenstudie
In der medizinischen Statistik finden Kohortenstudien Anwendung, um den Zusammenhang zwischen einer Exposition (z.B. Rauchen) und dem Auftreten einer Erkrankung zu untersuchen. Hierbei werden Personen, die der Exposition ausgesetzt sind, mit Personen verglichen, die nicht exponiert sind. Es werden Daten über einen längeren Zeitraum gesammelt und ausgewertet, um den Einfluss der Exposition auf das Auftreten der Erkrankung zu ermitteln. Kohortenstudien gelten als eine der stärksten Studiendesigns in der medizinischen Forschung.
McNemar-Test
Der McNemar-Test ist ein statistisches Verfahren in der medizinischen Statistik, das zur Analyse von binären Daten verwendet wird. Es wird insbesondere angewendet, um Unterschiede zwischen zwei korrelierten Stichproben zu ermitteln. Der Test vergleicht die Anzahl der Übereinstimmungen und Nicht-Übereinstimmungen in einer Stichprobe mit einer anderen Stichprobe und ermittelt, ob die Unterschiede signifikant sind. Der McNemar-Test ist besonders nützlich bei der Untersuchung von Veränderungen oder Verbesserungen von Behandlungen, wenn nur eine begrenzte Anzahl von Patienten verfügbar ist.
MedDEV
MedDEV steht für „Medical Device Development“ und bezieht sich auf eine Reihe von Richtlinien und Leitlinien, die von der Europäischen Kommission
entwickelt wurden, um Unternehmen bei der Entwicklung und Zulassung von Medizinprodukten zu unterstützen. Diese Richtlinien sollen sicherstellen,
dass Medizinprodukte den geltenden Qualitätsstandards entsprechen und die Gesundheit und Sicherheit der Patienten gewährleistet ist.
MedDRA
MedDRA steht für „Medical Dictionary for Regulatory Activities“ (Medizinisches Wörterbuch für regulatorische Aktivitäten). Es handelt sich um ein international anerkanntes medizinisches Vokabular, das verwendet wird, um unerwünschte Ereignisse (Nebenwirkungen) von Arzneimitteln und anderen
medizinischen Produkten zu klassifizieren, zu kodieren und zu melden.
Medizinproduktegesetz
Das Medizinproduktegesetz (MPG) ist ein deutsches Gesetz, das die rechtlichen Anforderungen für Medizinprodukte regelt. Es bildet die nationale Umsetzung
der europäischen Medizinprodukte-Richtlinien und seit dem 26. Mai 2021 der europäischen Medizinprodukte-Verordnung (MDR).
Die Nutzen-Risiko-Abwägung ist ein komplexer Prozess, der verschiedene Faktoren berücksichtigt, um das Verhältnis zwischen dem erwarteten Nutzen einer medizinischen Intervention und den damit verbundenen Risiken zu bewerten. Dabei werden statistische Methoden verwendet, um objektive Daten und Evidenz zu sammeln und zu analysieren.
Placebo-Test
Ein Placebo-Test ist ein statistischer Test, der in der medizinischen Statistik durchgeführt wird, um den Effekt einer Behandlung im Vergleich zu einem Placebo zu bewerten. Dabei wird eine Gruppe von Patienten mit einem Placebo behandelt, während eine andere Gruppe die tatsächliche Behandlung erhält. Der Unterschied in den Ergebnissen zwischen den beiden Gruppen kann dazu beitragen, den Effekt der Behandlung auf die untersuchte Erkrankung oder Bedingung zu bewerten. Placebo-Tests sind ein wichtiges Instrument zur Bewertung der Wirksamkeit von Medikamenten und Therapien und tragen zur evidenzbasierten Medizin bei.
PMCF
Die PMCF steht für „Post-Market Clinical Follow-up“ und ist ein Teil des Prozesses zur Überwachung der Sicherheit und Leistung von Medizinprodukten im realen klinischen Einsatz nach deren Markteinführung. Sie dient dazu, zusätzliche Informationen über das Produkt zu sammeln, die möglicherweise nicht während der klinischen Prüfung vor der Zulassung erhoben wurden.
Positiver prädiktiver Wert
Der positive prädiktive Wert (PPW) ist ein statistisches Maß, das die Wahrscheinlichkeit angibt, dass eine positive Testergebnis tatsächlich auf das Vorhandensein einer bestimmten Erkrankung beziehungsweise Bedingung hinweist. Der PPW hängt sowohl von der Prävalenz (Häufigkeit) der Erkrankung in der untersuchten Population als auch von der Empfindlichkeit sowie Spezifität des Tests ab. Ein hoher PPW bedeutet, dass das Testergebnis wahrscheinlich korrekt ist und eine hohe Wahrscheinlichkeit für das Vorhandensein der Erkrankung oder Bedingung besteht. Der PPW ist ein wichtiges Maß für die klinische Entscheidungsfindung und die Interpretation von diagnostischen Tests.
primärer Endpunkt – sekundärer Endpunkt
Ein primärer Endpunkt (auch bekannt als primärer Outcome) ist ein vorab festgelegtes messbares Ergebnis oder Ereignis, das in einer klinischen Studie
oder einem Experiment als Hauptziel betrachtet wird. Der primäre Endpunkt wird häufig definiert, um die Wirksamkeit oder den Erfolg einer medizinischen
Behandlung, eines Arzneimittels oder einer Intervention zu bewerten.
Proband Studie
Eine Probandenstudie bezieht sich auf eine Studie, bei der Menschen als Teilnehmer oder Probanden fungieren. In solchen Studien werden menschliche Probanden verwendet, um verschiedene Aspekte der medizinischen Forschung, klinischen Studien oder wissenschaftlichen Untersuchungen zu untersuchen.
Qualitative Merkmale im medizinischen Bereich
Qualitative Merkmale im medizinischen Bereich sind Merkmale, die nicht numerisch messbar sind, wie zum Beispiel Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit oder Krankheitsdiagnose. In der medizinischen Statistik werden diese Merkmale als kategoriale Variablen bezeichnet und können durch Frequenzverteilungen und Kreuztabellen analysiert werden. Die Analyse qualitativer Merkmale kann dazu beitragen, Unterschiede und Zusammenhänge zwischen verschiedenen Gruppen von Patienten oder zwischen Patienten und Behandlungsergebnissen zu identifizieren. Die Berücksichtigung von qualitativen Merkmalen ist ein wichtiger Aspekt der datenbasierten Entscheidungsfindung in der medizinischen Praxis.
Randomisierung
Randomisierung bezieht sich auf den Prozess der zufälligen Zuweisung von Teilnehmern in einer Studie oder Experiment zu verschiedenen Behandlungsgruppen oder Interventionsgruppen. Es ist eine wichtige Methode, um Verzerrungen oder systematische Unterschiede zwischen den Gruppen zu minimieren und die Gültigkeit der Studienergebnisse sicherzustellen.
Residuen
Residuen sind in der medizinischen Statistik die Abweichungen zwischen den beobachteten und den prognostizierten Werten einer abhängigen Variablen. Sie sind wichtig, um die Güte einer Regressionsanalyse zu überprüfen. Wenn diese zufällig verteilt sind sowie keine systematischen Muster aufweisen, deutet dies auf eine gute Passung des Modells hin. Andernfalls können Anpassungsprobleme vorliegen, z. B. eine nichtlineare Beziehung zwischen den Variablen oder fehlende Variablen, die in das Modell aufgenommen werden sollten.
Retrospektive Studien
Retrospektive Studien sind eine Art von Beobachtungsstudien in der medizinischen Statistik, bei denen Daten aus der Vergangenheit analysiert werden. Diese Studien können durch die Verwendung von medizinischen Aufzeichnungen oder Fragebögen durchgeführt werden. Retrospektive Studien können dazu beitragen, Ursache-Wirkungs-Beziehungen zwischen verschiedenen Faktoren und Erkrankungen zu identifizieren und Risikofaktoren zu bewerten. Allerdings können retrospektive Studien anfällig für Verzerrungen und Fehler sein, sowie die Kausalität von Beziehungen zwischen Variablen ist möglicherweise schwer zu etablieren.
Sensitivitätsanalyse
Die Sensitivitätsanalyse ist eine statistische Methode, die in der medizinischen Statistik Anwendung findet, um die Robustheit von Ergebnissen einer Analyse gegenüber Veränderungen in den Annahmen oder Parametern zu testen. Durch Änderungen der Parameter können potenzielle Auswirkungen auf die Ergebnisse untersucht werden. Dies kann dazu beitragen, die Stärke der Evidenz zu erhöhen, indem mögliche Schwachstellen in der Analyse aufgedeckt und adressiert sind Sensitivitätsanalysen sind ein wichtiger Bestandteil der evidenzbasierten Medizin und tragen dazu bei, die Genauigkeit und Zuverlässigkeit von medizinischen Forschungsergebnissen zu verbessern.
Serious Adverse Event
Ein Serious Adverse Event (SAE) ist ein schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis, das bei der Teilnahme an einer klinischen Studie, medizinischen Behandlung oder der Anwendung eines Arzneimittels auftritt. Ein SAE ist definiert als ein Ereignis, das zum Tod des Patienten führt, lebensbedrohlich ist, eine
stationäre Krankenhausaufnahme oder Prolongation der bestehenden Hospitalisierung erfordert, zu einer dauerhaften oder signifikanten Beeinträchtigung der Körperfunktionen führt oder eine angeborene Anomalie oder Geburtsfehler verursacht.
Standard Operating Procedure
Eine Standard Operating Procedure (SOP) ist eine schriftliche Anleitung oder ein Verfahren, das spezifische Schritte und Anweisungen für die Durchführung
einer bestimmten Aufgabe oder Tätigkeit in einer Organisation festlegt. SOPs dienen dazu, einheitliche Standards, Konsistenz sowie Qualitätssicherung in
verschiedenen Arbeitsbereichen zu gewährleisten.
Teilnutzenwert
Im Bereich der medizinischen Statistik wird der Teilnutzenwert verwendet, um den Nutzen eines diagnostischen Tests zu bewerten. Dies kann durch die Bewertung der Sensitivität und Spezifität des Tests sowie der Prävalenz der Erkrankung in der untersuchten Population erfolgen. Der Teilnutzenwert kann dazu beitragen, den Nutzen des Tests für verschiedene Gruppen von Patienten zu bestimmen und eine informierte Entscheidungsfindung in der medizinischen Praxis zu unterstützen.
Trial Master File TMF
Ein Trial Master File (TMF) ist ein zentraler Bestandteil einer klinischen Studie oder eines klinischen Prüfprogramms. Es handelt sich um eine umfassende und
geordnete Sammlung von Dokumenten, die alle Aspekte der Planung, Durchführung und Überwachung der Studie dokumentieren. Das TMF dient als Nachweis für die Einhaltung der Good Clinical Practice (GCP) und anderer relevanten Vorschriften und Richtlinien.
Visuelle Analogskala
Die visuelle Analogskala (VAS) ist ein Messinstrument, das häufig in der medizinischen Statistik Verwendung findet, um die Intensität von Symptomen oder die Wirksamkeit von Behandlungen zu bewerten. Die VAS besteht aus einer horizontalen Linie mit zwei Endpunkten, die die Extreme der beurteilten Eigenschaft darstellen. Die Person markiert dann auf der Linie einen Punkt, der ihre Bewertung widerspiegelt. Die VAS ist einfach anzuwenden und hat eine gute Sensitivität, um Unterschiede in der Intensität zu erkennen, weshalb sie oft in klinischen Studien eingesetzt wird.
World Health Organization
Die World Health Organization (WHO) ist eine spezialisierte Agentur der Vereinten Nationen (UN) mit Hauptsitz in Genf, Schweiz. Sie wurde am 7. April
1948 gegründet und ist die führende internationale Organisation für öffentliche Gesundheit. Die Hauptaufgabe der WHO besteht darin, weltweit die Gesundheit zu fördern, Krankheiten zu verhindern und medizinische Versorgung zu verbessern. Sie setzt sich für die Förderung von Gesundheitsstandards, die Entwicklung von evidenzbasierter Politik und die Koordination von Maßnahmen zur Bekämpfung von Gesundheitsproblemen ein.
Youden Index
Der Youden-Index ist eine Maßzahl, die zur Bewertung der Leistung eines diagnostischen Tests in der medizinischen Statistik verwendet wird. Er wird durch die Differenz zwischen der Sensitivität und der Komplementär-Spezifität des Tests berechnet und kann Werte von -1 bis 1 annehmen. Ein hoher Wert des Youden-Index zeigt an, dass der Test eine hohe diagnostische Genauigkeit hat, während ein niedriger Wert auf eine geringere Genauigkeit hinweist. Der Youden-Index kann dazu beitragen, die Effektivität von diagnostischen Tests zu bewerten sowie den besten Schwellenwert für die Interpretation von Testergebnissen zu bestimmen.