Wir unterstützen Sie gerne individuell kompetent und bedarfsgerecht bei Ihrer Biostatistik. Unser Expertenteam von über 50 Statistikern und Biometrikern unterstützt gern auch Sie von der ersten Besprechung bis zur Publikation oder Berichterstellung Ihrer Ergebnisse.
Biostatistik (auch Biostatistics oder kurz “bio stat” genannt) hat sich nicht zuletzt im Zeitalter der Life-Sciences zu Recht zu einer eigenständigen Disziplin in der Statistik entwickelt. Wir unterstützen sie als Full-Service Statistik Anbieter dabei u.a. bei:
- Auswertung von medizinischen, biologischen, pharmakologischen Daten
- Entwicklung und Coaching zur Wahl geeigneter Studiendesigns (Biostatistik)
- Verfassen des statistischen Teils im klinischen Prüfplan CIP (Medical Writing)
- Erstellung von statistischen Analyseplänen (Statistical Analysis Plan SAP)
- Unterstützung bei der Einreichung von Anträgen bei der Ethikkommission inkl. Fallzahlschätzung
- Entwicklung des Case Report Form (CRF) – Papier oder elektronisch
- Planung und Implementierung der Randomisierungsverfahren
- Datenerfassung für die Biostatistik oder bei klinischen Studien inkl. Konsistenzprüfung (Data query)
- Auswertung der Daten inkl. Berichterstellung
- Erstellung aussagekräftiger publikationsfähiger Graphiken zur Visualisierung
- Interpretation der Daten
- etc.
Was sagen Biostatistik-Kunden über Novustat?
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Novustat Dienstleistungen im Bereich Biostatistics
Bei der Umsetzung unserer Dienstleistungen arbeiten wir nach den international anerkannten Richtlinien des CONSORT Statements und der ICH – Guidelines. Unsere Dienstleistungen im Bereich Biostatistik umfassen z.B.:
- Unterstützung bei allen statistischen Angelegenheiten im Rahmen klinischer Studien
- evidenzbasierten Medizin – Durchführung und Beratung bei einer Meta-Studie
- Registerauswertungen
- Langzeit- oder Kohortenstudien, Querschnittstudien
- Fallzahlplanung
- Data Mining (Big Data Analysen)
- Maschinelles Lernen (neuronale Netze, Mustererkennung, Support Vector Machines, GPS Datenauswertung,…)
- Analyse von Genomdaten
- Analyse von Proteomdaten
- …
Ihr Vorteil bei Novustat
Wir unterstützen Sie bei allen Belangen in der Biostatistik im gesamten Auswertungsprozess:
Planungsphase Biostatistik
Zuerst legen wir mit Ihnen zusammen fest, welche Fragen und Hypothesen Sie aus den Daten mithilfe der Biostatistik beantworten können. Eine professionelle Fallzahlplanung vorab stellt sicher, dass im Anschluss Effekte auch nachgewiesen werden können. Die Auswertungsstrategie sowie die gewünschte Visualisierung wird ebenfalls in der Planungsphase festgelegt. Wie viele Zentren werden eingeschlossen, wie lange dauert die Beobachtungszeit?
Nur durch eine sorgfältige und gute Planung können aussagekräftige Ergebnisse sichergestellt werden und anders formuliert Auswertungskosten gering gehalten werden.
Vorbereitung
Der Fragebogen (CRF, bspw. eCRF oder pCRF) muss erstellt werden und gegebenenfalls als Online-Fragebogen umgesetzt werden. Wir wählen mit Ihnen die passenden standardisierten Fragebögen (z.B. zur Beurteilung der Lebensqualität oder der Schmerzintensität) aus um Ihre Forschungsfrage untersuchen zu können. Nur validierte Formulierungen führen zu verlässlichen Ergebnissen.
Auswertung Biostatistik
Die Auswertung medizinischer Daten oder von Daten aus dem Lifescience Bereich muss überdies allen Aspekten der Datensicherheit gerecht werden. Wir garantieren Ihnen dies auf jeden Fall im Rahmen einer Vertraulichkeitserklärung (nda).
Der Biometriker wählt adäquaten statistische Methoden der Biostatistik aus oder führt die Analysen entsprechend dem SAP durch. Die Datenauswertung umfasst alle Bereiche der deskriptiven, explorativen und induktivenStatistik, univariat, bivariat oder multivariat.
Aufgrund der von uns verwendeten Statistik – Softwareprogramme (R, SAS, Stata, SPSS) ist es möglich, Ihnen ein umfassendes Methodenspektrum bereitzustellen und so rasch und effizient die gewünschten Antworten zu geben. Alle Auswertungen werden im kommentierten Syntaxdateien nachvollziehbar dokumentiert. und Ihnen nach Abschluss des Projekts vollständig zur Verfügung gestellt.
Ergebnisbericht
Wir erstellen für Sie massgeschneiderte Berichte zur Biostatistik Auswertung, gerne auch zielgruppenspezifisch oder ebenfalls nach Bereichen aufgeschlüsselt. Dies umfasst im einfachsten Fall eine kurze Beschreibung der Ergebnisse im Stichpunkten, die schliesslich im Abschlussgespräch detailliert erläutert werden. Natürlich kann die Berichterstellung indes auch gerne in Form einer vollständigen Publikation erfolgen.
Unser Partner CRO
Um unsere Aufgaben kompetent zu erledigen, arbeiten wir zudem in der Planung und bei regulatorischen Punkten eng mit unserem Partner-CRO MedXteam GmbH zusammen.
Für nähere Informationen zur Biostatistik bei Novustat, helfen unsere Statistiker Ihnen gerne weiter. Nutzen Sie dafür einfach unser Kontaktformular für eine kostenlose Beratung & ein unverbindliches Angebot – oder rufen Sie uns an.