Wissenschaftliche & regulatorische Texte in der Medizin

Medical Writing

NOVUSTAT unterstützt Unternehmen, Forschungseinrichtungen und medizinische Institutionen mit wissenschaftlich fundiertem Medical Writing.

Unsere erfahrenen Medical Writer unterstützen Sie bei der Erstellung und Aufbereitung medizinisch wissenschaftlicher und regulatorischer Dokumente. Das Spektrum reicht von Studienprotokollen und Studienberichten über Forschungsanträge und Literaturrecherchen bis zur Publikationserstellung für Fachzeitschriften.





Medical Writing anfragen

Medical Writing für medizinische und wissenschaftliche Dokumente bei NOVUSTAT

NOVUSTAT in Zahlen

Erfahrung, Fachkompetenz und Qualität 

 für Ihr Medical Writing.


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Projekterfahrung


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Statistikprojekte


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durchschnittliche

Kundenbewertung

Dr. Robert Grünwald

CEO & Founder

NOVUSTAT GmbH

Darstellung von CEO und Gründer von NOVUSTAT Dr. Robert Grünwald

Grafik Novustat Zitat

Medical Writing mit medizinischer und wissenschaftlicher Expertise

Professionelles Medical Writing erfordert weit mehr als sprachlich einwandfreie Texte. Medizinische Inhalte müssen fachlich korrekt, wissenschaftlich nachvollziehbar und passend zur jeweiligen Zielgruppe aufbereitet werden. Je nach Projekt kommen zudem formale oder regulatorische Anforderungen hinzu.

NOVUSTAT unterstützt Unternehmen, Forschungseinrichtungen und medizinische Institutionen bei der Erstellung wissenschaftlicher und regulatorischer Dokumente. Unsere Medical Writer verbinden Erfahrung im wissenschaftlichen Schreiben mit fundiertem medizinischem und statistischem Fachwissen.

Das Spektrum reicht von Studienprotokollen, Studienberichten und Forschungsanträgen bis zur Publikationserstellung für Fachzeitschriften. Auch die Aufbereitung komplexer Studienergebnisse, die Bearbeitung von Rückmeldungen aus dem Peer Review oder die Erstellung zielgruppengerechter medizinischer Inhalte kann Teil des Medical Writing sein.

Dabei richten wir uns nach den konkreten Anforderungen Ihres Projekts und unterstützen sowohl bei einzelnen Dokumenten als auch bei umfangreicheren Vorhaben im wissenschaftlichen oder regulatorischen Umfeld.

Von der wissenschaftlichen Dokumentation bis zur Publikation

Leistungen im Medical Writing

NOVUSTAT unterstützt Sie bei der Erstellung medizinisch wissenschaftlicher und regulatorischer Dokumente. Unsere Medical Writer begleiten Forschungsprojekte und klinische Studien von der Planung und Dokumentation bis zur Aufbereitung von Ergebnissen für Fachzeitschriften, Behörden und weitere Zielgruppen.

  • Studienprotokolle erstellen und überarbeiten, wissenschaftliche Fragestellungen, Endpunkte und geplante Analysen nachvollziehbar dokumentieren
  • Statistische Analysepläne (SAP) entwickeln und statistische Methoden, Auswertungskriterien sowie primäre und sekundäre Endpunkte strukturiert festlegen
  • Forschungsanträge wissenschaftlich ausarbeiten und medizinische sowie methodische Inhalte für die jeweiligen Anforderungen präzise aufbereiten
  • Studienberichte erstellen und überarbeiten, damit Methoden, Ergebnisse und Schlussfolgerungen wissenschaftlich nachvollziehbar dokumentiert sind
  • Wissenschaftliche Publikationen und Manuskripte erstellen und medizinische Forschungsergebnisse für die Einreichung bei Fachzeitschriften aufbereiten
  • Literaturrecherchen durchführen und aufbereiten, relevante wissenschaftliche Erkenntnisse systematisch erfassen und in medizinische Texte integrieren
  • Publikationserstellung und Publikationsprozess begleiten, von der Strukturierung des Manuskripts bis zur Vorbereitung der Einreichung bei Fachzeitschriften
  • Peer-Review-Kommentare fachlich bearbeiten und erforderliche Änderungen nachvollziehbar in Manuskripte und wissenschaftliche Dokumente einarbeiten
  • Regulatorische Dokumente für Medizinprodukte erstellen und Inhalte unter Berücksichtigung relevanter regulatorischer Anforderungen, beispielsweise der MDR und einschlägiger MDCG-Leitlinien, aufbereiten
  • Medizinische und wissenschaftliche Inhalte zu Medikamenten erstellen, komplexe Informationen fachlich korrekt und adressatengerecht dokumentieren
  • Aufklärungsmaterialien und medizinische Fachinformationen aufbereiten und Inhalte je nach Adressat für Fachkreise oder ein Laienpublikum verständlich formulieren
  • Tabellen, Abbildungen und Arbeitsergebnisse wissenschaftlich aufbereiten und statistische Ergebnisse präzise in Berichte, Manuskripte und weitere Dokumente integrieren
  • Vorträge und Präsentationen wissenschaftlich vorbereiten und medizinische Inhalte sowie Forschungsergebnisse strukturiert und zielgruppengerecht darstellen
  • Fachlektorat medizinischer Dokumente durchführen und Texte hinsichtlich Fachsprache, wissenschaftlicher Konsistenz, Struktur und formaler Anforderungen prüfen

Ergebnisse, die Vertrauen schaffen.

Erfahrungen von Kunden mit NOVUSTAT

Kundenbewertungen und Referenzprojekte zeigen, wie NOVUSTAT Projekte begleitet. Seit mehr als zehn Jahren unterstützen fachlich fundiert und in der Praxis bewährt.

Zertifizierte Bewertungen aus Projekten.





Mehr über Referenzen erfahren



Trustpilot-Bewertung von NOVUSTAT mit 4,9 Sternen


NOVUSTAT Referenzkunden im Highlight Video zur Zusammenarbeit bei statistischen Projekten

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Scientific und Regulatory Medical Writing

Wissenschaftlich publizieren & regulatorisch dokumentieren

Medical Writing umfasst unterschiedliche Anforderungen je nach Ziel des Dokuments. NOVUSTAT unterstützt sowohl bei der wissenschaftlichen Aufbereitung von Forschungsergebnissen als auch bei der strukturierten Erstellung regulatorischer Dokumentationen im medizinischen Umfeld.

Scientific Medical Writing

Wissenschaftliche Ergebnisse präzise aufbereiten und publikationsfähig darstellen.

Beim Scientific Medical Writing steht die wissenschaftlich fundierte
Darstellung medizinischer Forschung im Mittelpunkt. Unsere Medical Writer unterstützen
bei Manuskripten, Studienberichten, der Aufbereitung statistischer
Arbeitsergebnisse und der Vorbereitung von Publikationen für
Fachzeitschriften.

Auf Wunsch begleiten wir auch den Publikationsprozess, überarbeiten
bestehende Manuskripte und unterstützen bei der fachgerechten Umsetzung von Kommentaren
aus dem Peer Review.

Regulatory Medical Writing

Regulatorische Dokumentationen strukturiert, konsistent und nachvollziehbar erstellen.

Regulatory Medical Writing umfasst Dokumente, die im regulierten medizinischen Umfeld
benötigt werden. Dazu zählen beispielsweise Dokumentationen für
Medizinprodukte, klinische Untersuchungen und weitere regulatorische
Verfahren.

Je nach Projekt berücksichtigen wir die relevanten regulatorischen
Anforderungen, beispielsweise aus der MDR, sowie einschlägige
MDCG-Leitlinien und bereiten die Inhalte fachlich präzise und
nachvollziehbar auf.

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So läuft Ihr Medical-Writing-Projekt bei NOVUSTAT ab

Strukturiert von der Anfrage zum fertigen Dokument

Medical Writing erfordert eine klare Abstimmung von Zielsetzung, fachlichen Anforderungen und vorhandenen Projektunterlagen. Deshalb strukturieren wir die Zusammenarbeit in vier transparente Phasen und stimmen jeden Schritt individuell auf Ihr Vorhaben ab.




01
Phase 01 von 04

Anforderungen verstehen.
Projekt & Dokumente prüfen

Zu Beginn klären wir, welche wissenschaftlichen oder regulatorischen Dokumente benötigt werden, welche Zielgruppe angesprochen wird und welche fachlichen Anforderungen zu berücksichtigen sind. Vorhandene Studienunterlagen, Daten, Leitlinien oder Vorgaben können dabei direkt einbezogen werden.

02
Phase 02 von 04

Vorgehen definieren.
Konzept & Struktur entwickeln

Auf Basis Ihrer Anforderungen entwickeln wir die inhaltliche Struktur und legen das weitere Vorgehen fest. Je nach Projekt betrifft dies beispielsweise den Aufbau eines Studienberichts, eines Manuskripts, eines Forschungsantrags oder einer regulatorischen Dokumentation.

03
Phase 03 von 04

Inhalte ausarbeiten.
Medical Writing & Aufbereitung

Unsere Medical Writer erstellen oder überarbeiten die vereinbarten Inhalte und bereiten komplexe medizinische, wissenschaftliche und statistische Informationen präzise auf. Dabei berücksichtigen wir die jeweiligen formalen, wissenschaftlichen und regulatorischen Anforderungen.

04
Phase 04 von 04

Qualität sicherstellen.
Abstimmung & Finalisierung

Die erstellten Dokumente werden abschliessend geprüft und mit Ihnen abgestimmt. Rückmeldungen und vereinbarte Änderungswünsche werden eingearbeitet, sodass Sie eine fachlich konsistente und auf den vorgesehenen Verwendungszweck abgestimmte finale Fassung erhalten.

01
Projekt & Dokumente prüfen

Phase 01 von 04

Anforderungen verstehen

Projekt & Dokumente prüfen

Zu Beginn klären wir, welche wissenschaftlichen oder regulatorischen Dokumente benötigt werden, welche Zielgruppe angesprochen wird und welche fachlichen Anforderungen zu berücksichtigen sind. Vorhandene Studienunterlagen, Daten, Leitlinien oder Vorgaben können dabei direkt einbezogen werden.

02
Konzept & Struktur entwickeln

Phase 02 von 04

Vorgehen definieren

Konzept & Struktur entwickeln

Auf Basis Ihrer Anforderungen entwickeln wir die inhaltliche Struktur und legen das weitere Vorgehen fest. Je nach Projekt betrifft dies beispielsweise den Aufbau eines Studienberichts, eines Manuskripts, eines Forschungsantrags oder einer regulatorischen Dokumentation.

03
Medical Writing & Aufbereitung

Phase 03 von 04

Inhalte ausarbeiten

Medical Writing & Aufbereitung

Unsere Medical Writer erstellen oder überarbeiten die vereinbarten Inhalte und bereiten komplexe medizinische, wissenschaftliche und statistische Informationen präzise auf. Dabei berücksichtigen wir die jeweiligen formalen, wissenschaftlichen und regulatorischen Anforderungen.

04
Abstimmung & Finalisierung

Phase 04 von 04

Qualität sicherstellen

Abstimmung & Finalisierung

Die erstellten Dokumente werden abschliessend geprüft und mit Ihnen abgestimmt. Rückmeldungen und vereinbarte Änderungswünsche werden eingearbeitet, sodass Sie eine fachlich konsistente und auf den vorgesehenen Verwendungszweck abgestimmte finale Fassung erhalten.

Grafik Novustat Zitat

Für wen eignet sich professionelles Medical Writing?

Professionelles Medical Writing richtet sich an Unternehmen, Forschungseinrichtungen und medizinische Organisationen, die wissenschaftliche oder regulatorische Inhalte fachlich fundiert erstellen und aufbereiten lassen möchten. Dabei unterscheiden sich Umfang und Anforderungen je nach Projekt, Zielgruppe und späterem Verwendungszweck.

NOVUSTAT unterstützt unter anderem Pharmaunternehmen, Medizintechnikunternehmen, Kliniken, Forschungsinstitute sowie weitere Akteure aus den Life Sciences. Unsere Medical Writer können sowohl punktuell für einzelne Dokumente als auch begleitend innerhalb umfangreicher Forschungs- und Publikationsprojekte eingesetzt werden.

Auch die Zielgruppe des jeweiligen Dokuments spielt eine wichtige Rolle. Während wissenschaftliche Manuskripte für Fachzeitschriften eine präzise Fachsprache erfordern, müssen beispielsweise Aufklärungsmaterialien komplexe medizinische Sachverhalte für ein Laienpublikum verständlich und zugleich fachlich korrekt vermitteln.

Durch die Verbindung von medizinischem Fachwissen, wissenschaftlichem Schreiben und statistischer Kompetenz kann NOVUSTAT unterschiedliche Anforderungen innerhalb eines Projekts aus einer Hand abdecken.

Regina Hollweck

Senior Statistikerin

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Warum Medical Writing mit NOVUSTAT?

Medizinische Expertise

Unsere Medical Writer verfügen über einen fundierten medizinischen Hintergrund und unterstützen Projekte aus Humanmedizin, Zahnmedizin, Veterinärmedizin und angrenzenden Fachgebieten.

Wissenschaftliches Know-how

Wissenschaftliche Inhalte werden strukturiert, nachvollziehbar und entsprechend den jeweiligen Anforderungen aufbereitet. Dabei berücksichtigen wir auch Vorgaben von Fachzeitschriften und regulatorischen Stellen.

Statistik & Medical Writing

Statistische Methoden, Ergebnisse und Arbeitsergebnisse können fachgerecht in Studienberichte, Manuskripte und andere wissenschaftliche Dokumente integriert und verständlich beschrieben werden.

Passende Expertenteams

Je nach Dokumenttyp, medizinischem Fachgebiet und Projektumfang stellen wir ein passendes Expertenteam zusammen und stimmen die Zusammenarbeit individuell auf Ihr Vorhaben ab.

Mehrsprachige Projekte

Medical Writing kann je nach Projekt auch mehrsprachig umgesetzt werden. Besonders häufig unterstützen wir bei wissenschaftlichen Dokumenten in deutscher und englischer Sprache.

Qualität & Abstimmung

Wir arbeiten strukturiert, stimmen Inhalte transparent mit Ihnen ab und berücksichtigen vereinbarte Änderungswünsche bis zur finalen Fassung des jeweiligen Dokuments.

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Häufige Fragen zum Medical Writing bei Novustat


Was umfasst Medical Writing bei NOVUSTAT?


Medical Writing umfasst die fachgerechte Erstellung und Überarbeitung medizinischer, wissenschaftlicher und regulatorischer Dokumente. Dazu können beispielsweise Studienprotokolle, Studienberichte, Forschungsanträge, Manuskripte für Fachzeitschriften, Literaturrecherchen und weitere Dokumentationen im medizinischen Umfeld gehören.

Welche Dokumente können Medical Writer erstellen?


Je nach Projekt unterstützen unsere Medical Writer unter anderem bei Studienprotokollen, statistischen Analyseplänen, Studienberichten, Forschungsanträgen, wissenschaftlichen Manuskripten, Präsentationen, Aufklärungsmaterialien sowie bei der fachlichen Überarbeitung bestehender Dokumente.

Unterstützt NOVUSTAT bei der Erstellung von Studienprotokollen?


Ja. NOVUSTAT unterstützt bei der Erstellung und Überarbeitung von Studienprotokollen. Je nach Projekt können dabei unter anderem Forschungsfragen, Endpunkte, statistische Methoden und weitere wissenschaftliche Bestandteile strukturiert dokumentiert werden.

Bietet NOVUSTAT auch Regulatory Medical Writing an?


Ja. Im Regulatory Medical Writing unterstützen wir bei der strukturierten Erstellung und Überarbeitung regulatorischer Dokumentationen. Bei Projekten zu Medizinprodukten können je nach Aufgabenstellung beispielsweise Anforderungen aus der MDR sowie relevante MDCG-Leitlinien berücksichtigt werden.

Kann Medical Writing mit statistischer Unterstützung kombiniert werden?


Ja. Ein besonderer Vorteil von NOVUSTAT ist die Verbindung von Medical Writing und statistischer Expertise. Statistische Methoden, Analyseergebnisse, Tabellen und weitere Arbeitsergebnisse können dadurch fachgerecht in Studienberichte, Manuskripte und andere wissenschaftliche Dokumente integriert werden.

Unterstützt NOVUSTAT bei wissenschaftlichen Publikationen?


Ja. Unsere Medical Writer unterstützen bei der Publikationserstellung und der Aufbereitung wissenschaftlicher Ergebnisse für Fachzeitschriften. Dazu können die Strukturierung eines Manuskripts, die Darstellung von Methoden und Ergebnissen sowie die fachgerechte Umsetzung von Kommentaren aus dem Peer Review gehören.

Für welche Auftraggeber eignet sich professionelles Medical Writing?


Medical Writing eignet sich unter anderem für Pharmaunternehmen, Medizintechnikunternehmen, Forschungseinrichtungen, Kliniken, Institute und weitere Akteure aus Medizin und Life Sciences. Die Unterstützung kann sich auf einzelne Dokumente oder auf umfangreichere Forschungs- und Publikationsprojekte beziehen.

Können medizinische Inhalte auch für ein Laienpublikum aufbereitet werden?


Ja. Neben wissenschaftlichen Fachtexten können medizinische Inhalte auch zielgruppengerecht für ein Laienpublikum aufbereitet werden. Dabei steht eine verständliche Darstellung im Vordergrund, ohne die fachliche Genauigkeit der Inhalte zu vernachlässigen.

Unterstützt NOVUSTAT auch im Umfeld klinischer Studien?


Ja. Medical Writing kann verschiedene Dokumente im Umfeld klinischer Studien betreffen, beispielsweise Studienprotokolle, statistische Analysepläne, Studienberichte und die wissenschaftliche Aufbereitung von Studienergebnissen.

Was kostet Medical Writing bei NOVUSTAT?


Die Kosten richten sich nach Dokumenttyp, Umfang, fachlicher Komplexität, vorhandenen Unterlagen und gewünschtem Leistungsumfang. Nach Prüfung Ihrer Anforderungen erhalten Sie ein individuell abgestimmtes und transparentes Angebot für Ihr Medical-Writing-Projekt.