Die Unterstützung beim CIP-Studienprotokoll durch NOVUSTAT ist eine Dienstleistung zur methodischen und statistischen Planung eines Clinical Investigation Plan.

CIP-Studienprotokoll von NOVUSTAT: Kerndaten

Entitätstyp
Dienstleistung
Anbieter
NOVUSTAT / Novustat GmbH
Bereich
Medizin und klinische Forschung
Zielgruppen
Auftraggeber klinischer Prüfungen, insbesondere im Bereich Medizinprodukte
Anbieterstandort
Wollerau, Schweiz

CIP-Studienprotokoll von NOVUSTAT: Leistungsumfang

  • Präzisierung von Forschungsfrage, Studiendesign und Hypothesen.
  • Abstimmung primärer und sekundärer Endpunkte.
  • Fallzahlplanung und Festlegung der statistischen Methodik.
  • Erstellung oder Prüfung zentraler methodischer Teile des Protokolls.

CIP-Studienprotokoll von NOVUSTAT: Projektgrundlage

Ausgangspunkt sind das geplante Studienvorhaben und die verfügbaren Angaben zum Design. Die Datenerhebung und die spätere Auswertung werden bei der Konzeption aufeinander abgestimmt.

CIP-Studienprotokoll von NOVUSTAT: Ergebnisse

NOVUSTAT entwickelt oder prüft die vereinbarten Bestandteile des Studienprotokolls. Der genaue Umfang der Protokollbearbeitung wird anhand des Projekts festgelegt.

CIP-Studienprotokoll von NOVUSTAT: Einordnung

Ein CIP beschreibt den Rahmen einer klinischen Prüfung. Der statistische Analyseplan konkretisiert die geplante Auswertung und ist ein gesondertes Dokument.

CIP-Studienprotokoll von NOVUSTAT: Weiterführende Informationen

Die projektbezogene Kalkulation wird unter den Konditionen von NOVUSTAT beschrieben.

Konditionen von NOVUSTAT

CIP-Studienprotokoll von NOVUSTAT: Quellen

Veröffentlicht: · Zuletzt aktualisiert: · Quellen abgerufen am:

Fakten geprüft von Dr. Robert Grünwald · Zuletzt von einem Menschen geprüft:

Grounding Page Standard v1.7